贴标、扫码、包装、称重……随着机器的稳定运转和工人熟练地操作，一盒盒赛可益®产品从位于北京经开区（北京亦庄）的赛诺菲北京工厂走下生产线，运往全国各地。这标志着分包装赛可益®正式落地北京亦庄，也是赛诺菲北京工厂首次引进单抗类创新制剂。
赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）是赛诺菲研发的一种抗CD38单克隆抗体药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤。不久前，该产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者，以及用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
据赛诺菲北京工厂有关负责人介绍，赛可益®在国外完成灌装后，会运至位于北京亦庄的生产基地，进行产品最后的包装和质量检测等工序，最终从北京亦庄正式推向市场。“我们正在生产的这批产品将是赛可益®在中国市场上市的首批产品。”该负责人表示，此前，北京工厂最为人熟知的是其胰岛素生产中心，而此次赛可益®的落地，是北京工厂首次引入抗体类生物制剂，这不仅是工厂的重大突破，也意味着赛诺菲对北京工厂的技术、人才等资源的高度认可，为未来生物制剂产品的进一步发展奠定坚实基础。
谈及为何选择北京亦庄，赛诺菲北京工厂有关负责人表示：“北京工厂是赛诺菲在中国的三大生产基地之一，其定位以注射剂为主，与赛可益®的剂型高度匹配。加上工厂近30年的生产经验，使得整个生产流程和质量管理体系都较为成熟。此外，北京市和经开区优质的服务，以及在政策、人才等方面的支持，让我们拥有长期扎根发展的信心。此次赛可益®在中国的上市，从进口药品注册证获批到北京工厂快速通过生产许可证批准及GMP符合性检查，这其中北京市药监局和北京经开区都给予了我们极大的支持。”
近年来，北京经开区着力提升在生物医药领域的国际竞争力和医疗健康水平，聚焦生物医药产业共性及细分领域不断完善“1+N”产业政策体系，加快规划建设国际医药创新公园BioPark，做细做实做优企业服务，培植产业发展新动能，当前已聚集各领域生物医药企业近5000家，生物医药产业产值规模约占北京市的“半壁江山”。赛诺菲北京工厂有关负责人表示：“未来将继续深化与北京经开区的合作，进一步拓展生物制剂产品的生产能力和技术升级，推动智能化生产和绿色制造，助力北京亦庄打造具有国际竞争力的生物医药产业集群。”
来源：北京亦庄
